Обучение для профессионалов
Операционный аудит и комплаенс в фармацевтике
Курсы по контролю издержек, интеграции CRM/ERP и правовому лицензированию для аптечных сетей.
Обучение для профессионалов
Условия, снимающие спорные трактовки в рамках курсов по операционному аудиту и правовому комплаенсу.
Под операционным аудитом мы подразумеваем проверку внутренних процессов аптечной сети или фармацевтического подразделения: документооборот, складской учёт, движение препаратов, работа CRM/ERP-модулей. Аудит не включает финансовую отчётность или налоговые проверки — это отдельные компетенции.
Основой служат Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ). В курсе разбираются актуальные редакции этих документов, а также приказы Росздравнадзора по ведению журналов учёта.
Нет. Все материалы курса посвящены административным, учётным и правовым аспектам управления фармацевтическим бизнесом. Ни один модуль не содержит указаний по лечению, назначению или отпуску лекарственных препаратов пациентам.
Мы обновляем учебные модули при выходе значимых поправок в лицензионные требования или порядок учёта. Дата последней актуализации указывается в описании каждого модуля. Если изменения затрагивают ключевые регламенты, слушатели получают уведомление и доступ к обновлённому блоку.
В качестве примеров используются типовые конфигурации 1С:Аптека, 1С:ERP Управление аптечной сетью, а также открытые модули для интеграции с внешними системами учёта. Конкретная платформа не навязывается — акцент сделан на архитектуре учётных процессов и настройке прав доступа.
Связаться с отделом поддержки можно по телефону 039733 522 4985 или по электронной почте info@obtainmmj.com. Также доступна форма обратной связи на странице контактов.
Стандартное время реакции — до 4 часов в рабочие дни. По вопросам лицензирования и комплаенса ответ предоставляется в течение 24 часов. Перейти к разделу часто задаваемых вопросов можно на странице контактов.
Ответы на ключевые вопросы о внедрении систем контроля, лицензировании и автоматизации учёта в фармацевтическом бизнесе.
Для получения лицензии необходимо подготовить пакет, включающий заявление, копии учредительных документов, санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, документы о квалификации фармацевтов и провизоров, а также договор аренды или свидетельство о собственности. Дополнительно требуется подтверждение наличия оборудования для хранения лекарств и журналов учёта. Полный перечень регулируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.
Рекомендуется проводить внутренний аудит операционных процессов не реже одного раза в квартал. При высокой оборачиваемости товара или после внедрения новой CRM-системы интервал можно сократить до двух месяцев. Аудит включает проверку документооборота, складских остатков, сроков годности и корректности учёта в ERP-модуле. Регулярность позволяет своевременно выявлять расхождения и избегать штрафов при проверках.
Базовая конфигурация CRM для аптечной сети должна включать модули управления закупками, складского учёта с контролем сроков годности, интеграции с кассовыми аппаратами и формирования отчётов по предметно-количественному учёту. Дополнительно рекомендуются модули для работы с рецептами и автоматического оповещения о приближении сроков лицензий. Наши курсы подробно разбирают настройку каждого модуля.
Программа охватывает анализ нормативной базы, порядок лицензирования, правила ведения журналов учёта, требования к хранению и отпуску препаратов, а также процедуры внутреннего контроля. Особое внимание уделяется изменениям в законодательстве 2024 года и алгоритму действий при проверках Росздравнадзора. Обучение включает разбор реальных кейсов и шаблоны документов для внедрения системы комплаенса.
Автоматизация требует настройки специализированного ERP-модуля, который фиксирует каждую операцию с наркотическими и психотропными веществами: приход, расход, списание и инвентаризацию. Модуль должен формировать отчёты в формате, утверждённом Минздравом, и вести электронные журналы регистрации. На курсе мы показываем архитектуру такой системы, настройку прав доступа и интеграцию с внешними базами данных.